1. Caracteres: A pancreatina é um pó amorfo levemente marrom ou grânulo de cor levemente marrom a creme.É composto por amilase, lipase e protease.
2. Fonte de extração: Pâncreas suíno.
3. processo: A pancreatina é extraída do pâncreas suíno saudável por nossa exclusiva tecnologia de ativação-extração.
4 .Indicações e utilizações: A pancreatina é uma mistura de várias enzimas digestivas produzidas pelo pâncreas do suíno.Pode ser utilizado na indústria farmacêutica, processamento de alimentos, curtimento, lavagem e outros campos, com uma ampla gama de aplicações.
·Produzido em oficina GMP
·27 anos de história de pesquisa e desenvolvimento de enzimas biológicas
· As matérias-primas são rastreáveis
· Cumprir com o padrão do cliente
·Exportação para mais de 30 países e regiões
· Tem a capacidade de gerenciamento do sistema de qualidade, como US FDA, Japão PMDA, Coréia do Sul MFDS, etc.
Itens de teste | Especificação da empresa | |||
CP | EP | USP | ||
Personagens | Pó | Um pó amorfo ligeiramente castanho | Um pó amorfo ligeiramente castanho | Um pó amorfo ligeiramente castanho |
Grânulo | Grânulo levemente marrom a creme | Grânulo levemente marrom a creme | Grânulo levemente marrom a creme | |
Identificação | ———— | Em conformidade | ———— | |
Testes | Teor de gordura | ≤20mg/g | ≤ 5,0% | ≤3,0%(<3USP);≤ 6,0% (≥3USP) |
Perda ao secar | ≤5,0% 105℃, 4h | ≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4h | ≤ 5,0% Seco em Vácuo 60 ℃, 4h | |
Solvente residual | ———— | ≤ 0,5% De acordo com EP (5,4) | ≤ 0,5% De acordo com USP (467) | |
Tamanho da partícula | ———— | De acordo com EP (2.1.4 e 2.9.12) | De acordo com a USP (811) | |
Ensaio | Protease | ≥600U/g | 1,0~5,2 Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
Amilase | ≥7000U/g | 12,0~80,0 Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
Lipase | ≥4000U/g | 15,0~130 Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
Impurezas Microbianas | TAM | ≤ 10000ufc/g | ≤ 10000ufc/g | ≤ 10000ufc/g |
TYMC | ≤ 100ufc/g | ≤ 100ufc/g | ≤ 100ufc/g | |
E. coli | Em conformidade | Em conformidade | Em conformidade | |
Salmonela | Em conformidade | Em conformidade | Em conformidade |