1. Personagens: Pó branco ou quase branco, inodoro.
2. Fonte de extração: Pâncreas suíno.
3. Processo: Kallidinogenase é extraída do pâncreas suíno saudável.
4. Indicações e usos: Este produto pode ser usado para uma variedade de doenças cardiovasculares e cerebovasculares, como doença cardíaca coronária, arteriosclerose cerebral, trombose cerebral, distúrbios do suprimento sanguíneo da retina e doença vascular periférica.Ter um melhor efeito terapêutico em pesquisas recentes para prevenção de microangiopatia diabética precoce e nefropatia diabética, pode reduzir a excreção de albumina.Dados clínicos tanto em casa quanto no exterior sugerem que pode aumentar a atividade do esperma e a quantidade de produção, e tem certo efeito curativo no tratamento de algumas esterilidades masculinas.
·Produzido em oficina GMP
·27 anos de história de pesquisa e desenvolvimento de enzimas biológicas
· As matérias-primas são rastreáveis
· Cumprir com o padrão do cliente
·Exportação para mais de 30 países e regiões
· Tem a capacidade de gerenciamento do sistema de qualidade, como US FDA, Japão PMDA, Coréia do Sul MFDS, etc.
Itens de teste | Especificação da empresa | ||
CP | JP | ||
Personagens | Pó branco ou quase branco, inodoro | Pó branco a ligeiramente castanho, inodoro ou com uma ligeira | |
Identificação | R (taxa de hidrólise): 0,12~0,17 | R (taxa de hidrólise): 0,12~0,16 | |
Cromatografia Líquida: Conforme | I: ≤ 0,2 | ||
Testes | pH | 5,5~7,5(300 unidades/ml) | 5,5~7,5(1g/300ml) |
Clareza da solução | Claro(2mg/ml) | ———— | |
Gordura | ≤ 5,0mg/g | ≤ 1,0mg/g | |
Cininase | ———— | Valor R:≥ 0,8 | |
Substância semelhante à tripsina | ———— | Valor T:≤ 0,05 | |
Protease | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Perda ao secar | ≤ 5,0% (60 ℃ Seco em Vácuo, 4h) | ≤ 2,0% (60 ℃ Seco em Vácuo, 4h) | |
Resíduo na ignição | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
Atividade de liberação de cinina | ———— | ≥ 500ng de bradicinina equivalente/min/unidade por unidade | |
Pureza | ≥ 75% (para oral) | ———— | |
≥ 90% (para injeção) | |||
Endotoxina bacteriana | ≤ 2,5 EU/unidade (para injeção) | ———— | |
Ensaio | Atividade enzimática | ———— | ≥ 25 unidades/mg |
Atividade específica | ≥ 300 unidades/mg de proteína (para oral) | ≥ 100 unidades/mg de proteína | |
≥ 600 unidades/mg de proteína (para injeção) | |||
Impurezas Microbianas | TAM | ≤ 1000ufc/g (para oral) | ≤ 1000ufc/g |
≤ 100ufc/g (para injeção) | |||
TYMC | ≤ 100ufc/g | ≤ 100ufc/g | |
E. coli | Em conformidade | Em conformidade | |
Salmonela | Em conformidade | Em conformidade |