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Heparina Sódica de Deebio para o Tratamento da Prevenção de Doenças Tromboembólicas


  • Nº CAS:9041-08-1
  • CÓDIGO HS:3001.9010.00
  • Detalhes do produto

    Etiquetas de produtos

    Detalhe

    1. Personagens: Pó branco ou quase branco, altamente higroscópico.

    2. Fonte: Mucosa do intestino suíno.

    3. Processo: A heparina sódica é extraída da mucosa do intestino suíno saudável.

    4. Indicações e usos: Este produto é usado principalmente para prevenção de doenças tromboembólicas, especialmente adequado para a necessidade de anticoagulante rapidamente, tais como: 1. Trombose venosa aguda ou crônica ou nenhuma alteração dinâmica significativa do fluxo sanguíneo de embolia pulmonar (PE). Heparina pode parar a extensão do êmbolo para dar tempo à trombólise espontânea do corpo.2. Prevenção e tratamento da fibrilação atrial com embolia.3. Tratamento da coagulação intravascular difusa precoce (CID).4. Prevenção e tratamento de trombose arterial periférica ou infarto do miocárdio.5. Outras anticoagulação in vitro: como cirurgia cardiovascular, circulação in vitro, hemodiálise, angiografia, também podem ser usadas para transfusão ou preparação de amostras de sangue, atualmente as principais indicações de aplicação de heparina são trombose venosa profunda (TVP), PE e trombose em pacientes de alto risco.

    img (2)
    img (3)

    Por que nós?

    · Passou o GMP chinês

    ·27 anos de história de pesquisa e desenvolvimento de enzimas biológicas

    · As matérias-primas são rastreáveis

    · Atender à USPEPe padrão do cliente

    ·Exportação para mais de 30 países e regiões

    · Tem a capacidade de gerenciamento do sistema de qualidade, como US FDA, Japão PMDA, Coréia do Sul MFDS, etc.

    Especificação

    Itens de teste

    Especificação da empresa

    EP

    USP

    Personagens

    Pó branco ou quase branco, altamente higroscópico

    Identificação

    Thrombotest: Em conformidade

    Identidade cromatográfica: Em conformidade

    1Espectro H NMR: Em conformidade

    1Espectro H NMR: Em conformidade

    Cromatografia Líquida: Conforme

    Peso molecular médio em peso: 15.000 ~ 19.000

    Sódio: Conforme

    Sódio: Conforme

    Razão anti-fator Xa para anti-fator IIa: 0,9 ~ 1,1

    Razão anti-fator Xa para anti-fator IIa: 0,9 ~ 1,1

    Testes

    Clareza e cor

    Clareza: Transparente, Cor: 5 ou melhor

    ————

    Azoto

    1,52,5%substância seca

    1.32,5%substância seca

    Impurezas nucleotídicas

    A260≤ 0,15(4mg/ml)

    ≤ 0,1c/p

    Substâncias relacionadas

    Em conformidade

    ————

    Limite de galactosamina na hexosamina total

    ————

    ≤ 1,0%

    Sulfato de condroitina supersulfatado

    ————

    Em conformidade

    pH

    5,58,01%

    5,57,51%

    Perda ao secar

    ≤ 8,0%60℃ Secagem em Vácuo, 3h

    ≤ 5,0%60℃ Secagem em Vácuo, 3h

    Resíduo na ignição

    ————

    28,0%41,0%

    Endotoxina bacteriana

    ≤ 0,01 UI/Unidade Internacional de Heparina

    ≤ 0,03 USP U/Unidade Internacional de Heparina

    Metal pesado

    ≤ 30ppm

    ≤ 30ppm

    Sódio

    10,513,5%substância seca

    ————

    Proteínas

    ≤ 0,5%substância seca

    ≤ 0,1%Relação de peso

    Atividade

    ≥ 180 UI/mgsubstância seca

    ≥ 180 USP U/mgsubstância seca

    Impurezas Microbianas

    TAM

    ≤ 1000ufc/g

    ≤ 1000ufc/g

    TYMC

    ≤ 100ufc/g

    ≤ 100ufc/g

    E. coli

    Em conformidade

    Em conformidade

    Staphylococcus aureus

    Em conformidade

    Em conformidade

    Salmonela

    Em conformidade

    Em conformidade


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