China Pancreatina de Deebio com formulação de pó, grânulos e pellets fábrica e fabricantes |Deebiotech

Pancreatina de Deebio com Formulação em Pó, Grânulo e Pellet

Número CAS:8049-47-6

CÓDIGO HS:3507.9090.90

Serviço de arquivo:Chinês-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF

Padrão da Farmacopéia:EP/USP/CP

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Detalhes do produto

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Detalhe

1. Caracteres: A pancreatina é um pó amorfo ligeiramente marrom ou um grânulo de cor levemente marrom a creme.É composto por amilase, lipase e protease.

2. Fonte de extração: Pâncreas suíno.

3. processo: A pancreatina é extraída do pâncreas suíno saudável por nossa tecnologia exclusiva de extração de ativação.

4. Indicações e utilizações: A pancreatina é uma mistura de diversas enzimas digestivas produzidas pelo pâncreas dos suínos.Pode ser utilizado na indústria farmacêutica, processamento de alimentos, curtume, lavagem e outras áreas, com ampla gama de aplicações.

Por que nós?

·Produzido em oficina GMP

·27 anos de história de pesquisa e desenvolvimento de enzimas biológicas

·As matérias-primas são rastreáveis

· Cumprir o padrão do cliente

·Exportar para mais de 30 países e regiões

·Tem a capacidade de gerenciamento de sistemas de qualidade, como FDA dos EUA, PMDA do Japão, MFDS da Coreia do Sul, etc.

Especificação

Itens de teste		Especificação da empresa
Itens de teste		CP	EP	USP
Personagens	Pó	Um pó amorfo ligeiramente marrom	Um pó amorfo ligeiramente marrom	Um pó amorfo ligeiramente marrom
Personagens	Grânulo	Um grânulo ligeiramente marrom a creme	Um grânulo ligeiramente marrom a creme	Um grânulo ligeiramente marrom a creme
Identificação		————	Em conformidade	————
Testes	Conteúdo de gordura	≤20mg/g	≤ 5,0%	≤3,0%(<3USP)；≤ 6,0%(≥3USP)
	Perda ao secar	≤5,0% 105°C, 4h	≤ 5,0% 670Pa 60°C, 4h	≤ 5,0% Seco em Vácuo 60°C, 4h
	Solvente residual	————	≤ 0,5%De acordo com EP(5.4)	≤ 0,5%De acordo com USP(467)
	Tamanho da partícula	————	De acordo com EP (2.1.4 e 2.9.12)	De acordo com a USP(811)
Ensaio	Protease	≥600U/g	1,0～5.2Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	Amilase	≥7000U/g	12,0～80,0Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	Lipase	≥4000U/g	15,0～130Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
Impurezas Microbianas	TAMC	≤ 10.000 ufc/g	≤ 10.000 ufc/g	≤ 10.000 ufc/g
	TYMC	≤ 100ufc/g	≤ 100ufc/g	≤ 100ufc/g
	E.coli	Em conformidade	Em conformidade	Em conformidade
	Salmonela	Em conformidade	Em conformidade	Em conformidade