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Ácido ursodeoxicólico (UDCA) de Deebio para tratamento de cálculos biliares
Detalhe
1. Caráteres: Pó branco;inodoro.Este produto é solúvel em etanol, mas insolúvel em clorofórmio;solúvel em ácido acético glacial e solúvel em solução de teste de hidróxido de sódio.
2. Processo: Sintético.
3. Indicações e usos: Para o tratamento de cálculos biliares, doença hepática colestática, fígado gorduroso, vários tipos de hepatite, distúrbios hepáticos tóxicos, colecistite, colecistite e dispepsia biliar, gastrite por refluxo biliar, etc.
Por que nós?
·Produzido na oficina GMP
·27 anos de história de pesquisa e desenvolvimento de enzimas biológicas
·As matérias-primas são rastreáveis
· Cumprir os padrões do cliente e da empresa
·Exportar para mais de 30 países e regiões
·Tem a capacidade de gerenciamento de sistemas de qualidade, como FDA dos EUA, PMDA do Japão, MFDS da Coreia do Sul, etc.
Especificação
| Itens de teste | De acordo com padrão interno e padrão do cliente | |
| APARÊNCIA | Pó branco ou quase branco. | |
| INTERVALO DE FUSÃO | Entre 200°C e 205°C | |
| ROTAÇÃO ESPECÍFICA | +57,0〜+62,0° | |
| PERDA AO SECAR | ≤0,5% | |
| RESÍDUOS NA IGNIÇÃO | ≤0,1% | |
| ENSAIO | 98,5%〜101,5% (substância seca) | |
| PUREZA (HPLC) | ≥98,5% | |
| SUBSTÂNCIA RELACIONADA (HPLC) | ≤1,5% (ácido quenodesoxicólico) | Não detectado |
| ≤0,1% (impurezas não especificadas) | 0,05% | |
| ≤0,1% (ácido litocólico) | Não detectado | |
| ≤1,5% (Total) | 0,10% | |
| SUBSTÂNCIA RELACIONADA (TLC) | ≤O,05% (ácido litocólico) | Cumpre |
| ≤1,5% (ácido quenodesoxicólico) | Cumpre | |
| SOLVENTE RESIDUAL | Acetona: ≤5000ppm | |
| CONTAGEM MICROBIANA AERÓBICA TOTAL | <103cfu/g | |
| CONTAGEM TOTAL DE LEVEDURA/MOLOS COMBINADOS | <102cfu/g | |
| E. COLI | Cumpre | |
| Salmonelas | Cumpre | |
| CONCLUSÃO | Qualificado | |
