1. Personagens: Pó branco;inodoro.Este produto é solúvel em etanol, mas insolúvel em clorofórmio;solúvel em ácido acético glacial e solúvel em solução de teste de hidróxido de sódio.
2. Processo: Sintético.
3. Indicações e usos: Para o tratamento de cálculos biliares, doença hepática colestática, fígado gorduroso, vários tipos de hepatite, doenças hepáticas tóxicas, colecistite, colecistite e dispepsia biliar, gastrite de refluxo biliar, etc.
·Produzido na oficina GMP
·27 anos de história de pesquisa e desenvolvimento de enzimas biológicas
· As matérias-primas são rastreáveis
· Cumprir com o padrão do cliente e da empresa
·Exportação para mais de 30 países e regiões
· Tem a capacidade de gerenciamento do sistema de qualidade, como US FDA, Japão PMDA, Coréia do Sul MFDS, etc.
Itens de teste | De acordo com padrão interno e padrão do cliente | |
APARÊNCIA | Pó branco ou quase branco. | |
INTERVALO DE FUSÃO | Entre 200°C e 205°C | |
ROTAÇÃO ESPECÍFICA | +57,0 〜+62,0° | |
PERDA AO SECAR | ≤0,5% | |
RESÍDUO NA IGNIÇÃO | ≤0,1% | |
ENSAIO | 98,5%〜101,5% (substância seca) | |
PUREZA (HPLC) | ≥98,5% | |
SUBSTÂNCIA RELACIONADA (HPLC) | ≤1,5% (ácido quenodesoxicólico) | Não detectado |
≤0,1% (impurezas não especificadas) | 0,05% | |
≤0,1% (ácido litocólico) | Não detectado | |
≤1,5% (Total) | 0,10% | |
SUBSTÂNCIA RELACIONADA (TLC) | ≤O,05% (ácido litocólico) | Em conformidade |
≤1,5% (ácido quenodesoxicólico) | Em conformidade | |
SOLVENTE RESIDUAL | Acetona: ≤5000ppm | |
CONTAGEM TOTAL DE MICROBIA AERÓBICA | <103cfu/g | |
CONTAGEM TOTAL COMBINADA DE LEVEDURA/MOLDES | <102 ufc/g | |
E. COLI | Em conformidade | |
SALMONELAS | Em conformidade | |
CONCLUSÃO | Qualificado |