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Ser o líder da indústria de API de bioenzimas da China

GUANGHAN, CHINA / ACCESSWIRE / 20 de agosto de 2021 / Em 27 de abril, Zhang Ge, presidente do conselho e presidente da Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (doravante denominada Deebio), participou do China Bio-enzyme High-quality Development Seminário.Ele disse na reunião: “Após 27 anos de desenvolvimento, evoluímos de uma pequena oficina para uma empresa farmacêutica padronizada de API.Hoje, a Deebio é uma empresa líder mundial em produção de bioenzimas e especialista em P&D.”

Zhang Ge estava confiante no que havia dito.Os dados mostram que a Deebio possui qualificações e capacidades para a produção de mais de 10 tipos de API de bioenzimas, entre as quais a calidinogenase ocupa basicamente o mercado global;as quotas de mercado da pancreatina, pepsina, tripsina-quimotripsina e outros produtos excedem 30%;no mercado global, a Deebio é o único fornecedor de API de elastase, solução transparente de pepsina e pancreatina com alta atividade de lipase na China.Desde 2005, a Deebio obteve a certificação CN-GMP e EU-GMP, com os seus produtos sendo exportados para 30 países em todo o mundo, incluindo Europa, América, Japão e Coreia do Sul há mais de 20 anos.É parceira de longo prazo da Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon e outras empresas farmacêuticas de destaque.

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“Essas conquistas se beneficiam principalmente da inovação tecnológica, da gestão padronizada e da produção verde.”Zhang Ge disse: “Graças aos esforços incessantes da Deebio por alta qualidade, os produtos API de bioenzimas têm vantagens como alta atividade, alta pureza e alta estabilidade e são, portanto, amplamente reconhecidos pelos parceiros”.

Fazendo melhor

As bioenzimas são proteínas com funções catalíticas, que se diferenciam das demais proteínas por possuírem um centro ativo.O API das bioenzimas é obtido por separação, extração e purificação de organismos.

“API de bioenzimas é uma indústria com grandes investimentos, baixo lucro e alto risco técnico.A escala da indústria é pequena.E há poucas empresas envolvidas nisso.”Segundo Zhang Ge, o alto risco técnico se deve à atividade de enzimas que dificultam o processo de purificação.Por exemplo, se o processo não for bem controlado, o produto pode não ter atividade e perder o seu valor medicinal.

API de bioenzima é uma das matérias-primas de produtos biofarmacêuticos.Com baixa toxicidade e efeitos colaterais, os biofármacos são altamente direcionados para o tratamento de determinadas doenças e são facilmente absorvidos pelo corpo humano.Tem efeitos terapêuticos únicos para diabetes, doenças cardiovasculares, tumores e doenças virais.

“Minha filosofia consistente é que, desde que eu faça o que os outros não fazem, farei o melhor.”Zhang Ge acredita que a razão pela qual ele está enraizado na indústria de bioenzimas há mais de 20 anos é seu amor sincero pelas enzimas.Em 1990, depois de se formar na Universidade de Sichuan (antiga Universidade de Ciência e Tecnologia de Chengdu) com especialização em bioquímica, Zhang Ge trabalhou como técnico e posteriormente diretor de laboratório na Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory.Cinco anos depois, devido à reestruturação fabril, assumiu o negócio.

“Naquela época, a fábrica bioquímica estava prestes a ser transformada em empresa farmacêutica.Fui à fábrica verificar e vi que alguns jovens estavam reformando uma pequena e antiga oficina.Seus rostos estavam cobertos de água e lama.Entre eles estava Zhang Ge.”Zhong Guangde, ex-vice-diretor do Departamento de Administração Médica Provincial de Sichuan, relembra com emoção: “Zhang Ge ainda é aquele jovem que faz coisas práticas aos meus olhos”.

Em dezembro de 1994, Zhang Ge fundou a Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Assim que foi criada, quase faliu.

“No início da década de 1990, a consciência de qualidade da indústria de bioenzimas da China geralmente não era forte, e a nossa compreensão das enzimas ainda era limitada ao conhecimento de que uma boa atividade enzimática era suficiente.”De acordo com Zhang Ge, em março de 1995, a recém-criada Deyang Biochemical Products Co., Ltd. recebeu seu primeiro pedido de uma calidinogenase bruta para exportação para o mercado japonês.Porém, os produtos foram rejeitados devido à diferença de alguns miligramas no teor de gordura.“Se a outra parte pedisse uma indenização, a empresa iria à falência, e o valor da indenização era astronômico para a empresa naquele momento.Felizmente, através da coordenação, a outra parte não nos pediu para indenizar, mas nos deixou fornecer novamente os produtos”, disse Zhang Ge.

Essa experiência ensinou a Zhang Ge, que estava começando um negócio, uma lição importante e o fez perceber que a qualidade do produto é a força vital de uma empresa.Nos 27 anos de desenvolvimento seguintes, a empresa sempre respeitou rigorosos padrões de qualidade.Com base em anos de pesquisa básica, a Deebio melhorou constantemente sua tecnologia, criando assim uma proteção de atividade enzimática de processo completo, ativação não destrutiva e tecnologia de purificação precisa para garantir alta atividade, alta pureza e alta estabilidade dos produtos API de bioenzimas.

Não poupando esforços para investir em inovação

“A indústria de API de bioenzimas é caracterizada por pequenas quantidades e diversificação.Sem inovação tecnológica, um ou dois produtos não podem apoiar o desenvolvimento de uma empresa.A Deebio possui apenas um produto desde a sua criação.Mas hoje existem mais de uma dúzia de APIs de bioenzimas, o que é inseparável do nosso investimento contínuo em tecnologia.”Zhang Ge disse.

Tripsina-Quimotripsina é uma enzima proteolítica separada e purificada do pâncreas suíno.É um dos principais produtos da Deebio.A I&D deste produto beneficiou da cooperação indústria-universidade-investigação.Em 1963, Qi Zhengwu, pesquisador do Instituto de Fisiologia e Bioquímica de Xangai da Academia Chinesa de Ciências, usou a recristalização para extrair um cristal misto de quimotripsina e tripsina do pâncreas suíno, que foi denominado tripsina-quimotripsina.Esta enzima não era industrializada há mais de 30 anos.Zhang Ge viu uma oportunidade nisso.“Em 1997, cooperamos com o grupo de pesquisa do acadêmico Qi Zhengwu para realizar a industrialização da tripsina-quimotripsina e alcançar bons benefícios econômicos e sociais.Na melhor das hipóteses, mais de 20 toneladas por ano deste produto eram exportadas para a Índia.”De acordo com Zhang Ge, o acadêmico Qi Zhengwu indicou “Incrivelmente, meus produtos foram industrializados por empresas municipais e rurais”.

Depois de provar a doçura da inovação tecnológica, a Deebio aumentou ainda mais o seu investimento em tecnologia e desenvolveu uma estreita cooperação entre a indústria, a universidade e a investigação com a Universidade de Tsinghua, a Academia Chinesa de Ciências, a Universidade de Sichuan, a Universidade Farmacêutica da China e outras instituições de ensino superior e institutos de investigação. , para co-construir laboratórios, melhorar continuamente as capacidades de investigação científica e inovação da equipa e construir uma equipa de produção e I&D com capacidades de transformação de alta tecnologia que obteve sucessivamente 15 tecnologias patenteadas.

A fim de melhorar ainda mais a qualidade do produto, em 2003, a Deebio cooperou com um parceiro alemão com tecnologia e capacidades de gestão mais avançadas para estabelecer uma joint venture chamada Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. construir uma nova fábrica, com equipamentos de produção construídos com os melhores materiais do mundo.Durante o mesmo período, uma fábrica poderia ser construída na China por 5 milhões de yuans.O custo de construção da Sinozyme é igual ao de 4 fábricas.”Segundo Zhang Ge, o sócio alemão visitava a empresa para dar orientações durante dez dias todos os meses.Com a introdução de métodos avançados de gestão do sistema de qualidade, a capacidade de gestão do sistema de qualidade da Sinozyme foi elevada ao mais alto nível internacional.

Em 2005, a Sinozyme tornou-se a primeira empresa chinesa de pancreatina a obter a certificação EU-GMP;em 2011, foi fundada a Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;em 2012, a Deebio obteve a certificação CN-GMP;em janeiro de 2021, a Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. foi estabelecida para pesquisa e desenvolvimento, produção e aplicação de medicamentos acabados de alta qualidade e preparações enzimáticas biotecnológicas.

“Acho que as empresas deveriam estar dispostas a investir na inovação da tecnologia de produção.A Deebio construía uma nova fábrica a cada 7 a 8 anos.Nestes anos, a maior parte dos lucros foi investida na construção de empresas, transformação de equipamentos de produção e introdução de talentos.Acionistas e gestores recebem poucos dividendos.”Zhang Ge, que já foi engenheiro, compreende perfeitamente a importância do investimento em tecnologia.Ele manteve o ritmo da inovação e listou uma série de itens pendentes: o novo workshop GMP da Deebio construído de acordo com os padrões da FDA foi iniciado no ano passado e deverá ser concluído no final de maio e entrar em produção experimental;A Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., localizada em Wenjiang, Chengdu, iniciou oficialmente a construção em 26 de abril e deverá ser oficialmente colocada em uso em outubro.

“Produção Verde é o que mais me orgulha”

A poluição dos IFA sempre foi uma preocupação da sociedade, e a proteção ambiental tornou-se um ponto de alta tensão que determina a sobrevivência dos empreendimentos.Aderir à produção verde é o que mais orgulha Zhang Ge.

“Durante o desenvolvimento inicial da empresa, não prestamos muita atenção às questões ambientais.Mas depois, à medida que o país apresentou requisitos de protecção ambiental, começámos a perceber a sua importância.”Segundo Zhang Ge, nos últimos dez anos, Deebio prestou muita atenção a isso, esforçando-se para alcançar o desenvolvimento sustentável.

Foi um incidente que motivou a mudança.“Numa reunião há muitos anos, os executivos da nossa empresa estavam planejando um produto que necessitava de alguns reagentes químicos.Um dos reagentes químicos não poderia ser degradado e, se o esgoto fosse lançado no rio, poderia causar deformidades nos bebês.Não hesitei em dizer não a este produto.”Falando sobre o incidente, Zhang Ge ficou muito emocionado: “Minha cidade natal fica ao lado do rio Tuojiang, que fica a mais de 200 quilômetros de Guanghan, Sichuan.E o rio próximo à nossa fábrica deságua no rio Tuojiang.A descarga direta de águas residuais é um crime contra as gerações futuras.Então não farei tal coisa.”

Desde então, a Deebio estipulou que enquanto o processo de produção envolver matérias-primas químicas tóxicas e perigosas ou materiais auxiliares que não possam ser processados ​​no desenvolvimento de novos produtos, o desenvolvimento não será permitido, e tem insistido em investir na proteção ambiental para mais de dez anos.

Hoje, a Deebio construiu uma estação de tratamento de águas residuais tipo jardim com capacidade diária de tratamento de 1.000m³, sendo as águas residuais descartadas após atingir o padrão.“Essa capacidade é suficiente para usarmos por dez anos.E um jardim foi construído especialmente sobre a estação de tratamento de águas residuais.A água tratada pode ser usada para criar peixes e flores aquáticas”, disse Zhang Ge com orgulho.

Além disso, os gases residuais podem ser tratados por pulverização e outros métodos, e o biogás pode ser utilizado para pré-aquecer a caldeira após a desgaseificação e desidratação, economizando assim 800m³ de gás natural todos os dias.Para os sólidos produzidos, existe uma oficina especial de processamento de sólidos.Os resíduos proteicos são transformados em fertilizante biológico em 4 minutos através do secador e enviados para a fábrica de fertilizantes biológicos.

Zhang Ge disse emocionado: “Agora toda a área da fábrica não produz nenhum cheiro peculiar e as águas residuais e os poluentes são controlados de maneira ordenada.Tenho mais orgulho disso do que da produção de produtos, que é a conquista que mais valorizo.”

Em relação ao desenvolvimento futuro, Zhang Ge está cheio de confiança: “O desenvolvimento da indústria requer progresso contínuo.O desenvolvimento de alta qualidade da indústria de API de bioenzimas significa não apenas a produção de produtos de alta qualidade, mas também tecnologia mais avançada, operações mais eficientes, requisitos de gestão mais elevados e métodos de produção mais ecológicos.A Deebio assumirá como sua responsabilidade a liderança do desenvolvimento de alta qualidade da indústria e servirá de todo o coração a saúde de toda a humanidade ao longo do caminho do desenvolvimento inovador.”


Horário da postagem: 20 de agosto de 2021
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