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Notícia

Ser o líder da indústria de APIs de bioenzimas da China

GUANGHAN, CHINA / ACCESSWIRE / 20 de agosto de 2021 / Em 27 de abril, Zhang Ge, presidente do conselho e presidente da Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (doravante denominada Deebio), participou do China Bio-enzyme High Quality Development Seminário.Ele disse na reunião: “Após 27 anos de desenvolvimento, evoluímos de uma pequena oficina para uma empresa farmacêutica padronizada de API.Hoje, a Deebio é uma empresa líder mundial em produção de bioenzimas e especialista em P&D.”

Zhang Ge estava confiante sobre o que havia dito.Os dados mostram que a Deebio possui as qualificações e capacidades para a produção de mais de 10 tipos de API de Bioenzimas, dentre as quais a calidinogenase ocupa basicamente o mercado global;as quotas de mercado de pancreatina, pepsina, tripsina-quimotripsina e outros produtos excedem 30%;no mercado global, a Deebio é o único fornecedor de API de elastase, solução clara de pepsina e pancreatina com alta atividade de lipase na China.Desde 2005, a Deebio conquistou a certificação CN-GMP e EU-GMP, com seus produtos sendo exportados para 30 países em todo o mundo, incluindo Europa, América, Japão e Coréia do Sul há mais de 20 anos.É um parceiro de longo prazo da Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon e outras empresas farmacêuticas de destaque.

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“Essas conquistas se beneficiam principalmente da inovação tecnológica, gestão padronizada e produção verde.”Zhang Ge disse: “Graças aos esforços incessantes da Deebio para alta qualidade, os produtos API de bioenzima têm vantagens como alta atividade, alta pureza e alta estabilidade e, portanto, são amplamente reconhecidos pelos parceiros”.

Fazendo o melhor

As bioenzimas são proteínas com funções catalíticas, que diferem de outras proteínas por possuírem um centro ativo.Os API de bioenzimas são obtidos por separação, extração e purificação de organismos.

“A Bio-Enzyme API é uma indústria com grande investimento, baixo lucro e alto risco técnico.A escala da indústria é pequena.E há poucas empresas envolvidas nisso.”Segundo Zhang Ge, o alto risco técnico se deve à atividade de enzimas que dificultam o processo de purificação.Por exemplo, se o processo não for bem controlado, o produto pode não ter atividade e perder seu valor medicinal.

A bio-enzima API é uma das matérias-primas de produtos biofarmacêuticos.Com baixa toxicidade e efeitos colaterais, os biofármacos são altamente direcionados para o tratamento de determinadas doenças e são facilmente absorvidos pelo organismo humano.Tem efeitos terapêuticos únicos para diabetes, doenças cardiovasculares, tumores e doenças virais.

“Minha filosofia consistente é que, desde que eu faça o que os outros não fazem, eu faço o melhor.”Zhang Ge acredita que a razão pela qual ele está enraizado na indústria de bioenzimas há mais de 20 anos é seu amor sincero por enzimas.Em 1990, depois de se formar na Universidade de Sichuan (antiga Universidade de Ciência e Tecnologia de Chengdu) com especialização em bioquímica, Zhang Ge trabalhou como técnico e depois diretor de laboratório na Fábrica Farmacêutica Bioquímica Deyang.Cinco anos depois, devido à reestruturação da fábrica, assumiu o negócio.

“Naquela época, a fábrica de bioquímicos estava prestes a se transformar em uma empresa farmacêutica.Fui à fábrica verificar e vi que alguns jovens estavam reformando uma pequena oficina antiga.Seus rostos estavam cobertos de água e lama.Entre eles estava Zhang Ge.”Zhong Guangde, ex-vice-diretor do Departamento de Administração Médica da Província de Sichuan, lembra com emoção: “Zhang Ge ainda é aquele jovem que faz coisas práticas aos meus olhos”.

Em dezembro de 1994, Zhang Ge fundou a Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Assim que foi criada, quase faliu.

“No início da década de 1990, a consciência de qualidade da indústria de bioenzimas da China geralmente não era forte, e nossa compreensão das enzimas ainda era limitada pelo conhecimento de que uma boa atividade enzimática é suficiente.”De acordo com Zhang Ge, em março de 1995, a recém-criada Deyang Biochemical Products Co., Ltd. recebeu seu primeiro pedido de uma calidinogenase bruta para exportação para o mercado japonês.No entanto, os produtos foram rejeitados devido à diferença de alguns miligramas no teor de gordura.“Se a outra parte pedisse indenização, a empresa iria à falência, e o valor da indenização era astronômico para a empresa naquele momento.Felizmente, por meio da coordenação, a outra parte não nos pediu indenização, mas nos deixou fornecer novamente os produtos”, disse Zhang Ge.

Essa experiência ensinou a Zhang Ge, que estava começando um negócio, uma lição importante e o fez perceber que a qualidade do produto é a força vital de uma empresa.Nos 27 anos seguintes de desenvolvimento, a empresa sempre aderiu a rigorosos padrões de qualidade.Com base em anos de pesquisa básica, a Deebio tem aprimorado constantemente sua tecnologia, criando assim uma proteção de atividade enzimática de processo completo, ativação não destrutiva e tecnologia de purificação precisa para garantir alta atividade, alta pureza e alta estabilidade dos produtos Bio-enzyme API.

Não Poupando Esforços para Investir em Inovação

“A indústria de APIs de bioenzimas é caracterizada por pequenas quantidades e diversificação.Sem inovação tecnológica, um ou dois produtos não podem suportar o desenvolvimento de uma empresa.A Deebio tem apenas um produto desde a sua criação.Mas hoje existem mais de uma dúzia de APIs de bioenzimas, o que é inseparável do nosso investimento contínuo em tecnologia.”Disse Zhang Ge.

Tripsina-Quimotripsina é uma enzima proteolítica separada e purificada do pâncreas suíno.É um dos principais produtos da Deebio.A P&D deste produto se beneficiou da cooperação indústria-universidade-pesquisa.Em 1963, Qi Zhengwu, pesquisador do Instituto de Fisiologia e Bioquímica de Xangai da Academia Chinesa de Ciências, usou a recristalização para extrair um cristal misto de quimotripsina e tripsina do pâncreas suíno, que foi denominado tripsina-quimotripsina.Esta enzima não era industrializada há mais de 30 anos.Zhang Ge viu a oportunidade nisso.“Em 1997, cooperamos com o grupo de pesquisa do acadêmico Qi Zhengwu para realizar a industrialização da tripsina-quimotripsina e alcançar bons benefícios econômicos e sociais.Na melhor época, mais de 20 toneladas por ano desse produto eram exportadas para a Índia.”De acordo com Zhang Ge, o acadêmico Qi Zhengwu indicou: “Incrivelmente, meus produtos foram industrializados por empresas de municípios e vilas”.

Depois de provar a doçura da inovação tecnológica, a Deebio aumentou ainda mais seu investimento em tecnologia e desenvolveu uma estreita cooperação de pesquisa indústria-universidade com a Universidade de Tsinghua, Academia Chinesa de Ciências, Universidade de Sichuan, Universidade Farmacêutica da China e outras instituições de ensino superior e institutos de pesquisa , para co-construir laboratórios, melhorar continuamente as capacidades de pesquisa e inovação científica da equipe e construir uma equipe de produção e P&D com capacidade de transformação de alta tecnologia que obteve sucessivamente 15 tecnologias patenteadas.

A fim de melhorar ainda mais a qualidade do produto, em 2003, a Deebio cooperou com um parceiro alemão com tecnologia mais avançada e recursos de gerenciamento para estabelecer uma joint venture chamada Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. “Naquele ano, investimos mais de 20 milhões de yuans para construir uma nova fábrica, com os equipamentos de produção sendo construídos com os melhores materiais do mundo.Durante o mesmo período, uma fábrica poderia ser construída na China por 5 milhões de yuans.O custo de construção da Sinozyme é igual ao de 4 fábricas.”De acordo com Zhang Ge, o sócio alemão visitava a empresa para dar orientações durante dez dias por mês.Com a introdução de métodos avançados de gerenciamento de sistemas de qualidade, a capacidade de gerenciamento de sistemas de qualidade da Sinozyme foi elevada ao mais alto nível internacional.

Em 2005, a Sinozyme tornou-se a primeira empresa chinesa de pancreatina a obter a certificação EU-GMP;em 2011, a Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. foi estabelecida;em 2012, a Deebio obteve a certificação CN-GMP;em janeiro de 2021, a Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. foi estabelecida para P&D, produção e aplicação de medicamentos acabados de alta qualidade e preparações de enzimas biotecnológicas.

“Acho que as empresas deveriam estar dispostas a investir em inovação tecnológica de produção.A Deebio construiu uma nova fábrica a cada 7 a 8 anos.Nesses anos, a maior parte dos lucros foi investida na construção de empresas, transformação de equipamentos de produção e introdução de talentos.Acionistas e gestores recebem poucos dividendos.”Zhang Ge, que já foi engenheiro, compreende perfeitamente a importância do investimento em tecnologia.Ele manteve o ritmo da inovação e listou uma série de itens pendentes: a nova oficina GMP da Deebio, construída de acordo com os padrões da FDA, foi iniciada no ano passado e deve ser concluída no final de maio e entrar em produção experimental;A Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., localizada em Wenjiang, Chengdu, iniciou oficialmente a construção em 26 de abril e deve ser oficialmente colocada em uso em outubro.

“A produção verde é o que mais me orgulha”

A poluição da API sempre foi uma preocupação da sociedade, e a proteção ambiental tornou-se um ponto de alta tensão que determina a sobrevivência das empresas.Aderir à produção verde é o que Zhang Ge mais se orgulha.

“Durante o desenvolvimento inicial da empresa, não demos muita atenção às questões ambientais.Mas então, à medida que o país apresentou requisitos de proteção ambiental, começamos a perceber sua importância.”De acordo com Zhang Ge, nos últimos dez anos, o Deebio deu muita atenção a isso, buscando alcançar o desenvolvimento sustentável.

Foi um incidente que motivou a mudança.“Em uma reunião há muitos anos, os executivos de nossa empresa estavam planejando um produto que precisava de alguns reagentes químicos.Um dos reagentes químicos não poderia ser degradado e, se o esgoto fosse despejado no rio, poderia causar deformidades em bebês.Não hesitei em dizer não a este produto.”Falando sobre o incidente, Zhang Ge ficou muito emocionado: “Minha cidade natal fica ao lado do rio Tuojiang, que fica a mais de 200 quilômetros de Guanghan, Sichuan.E o rio próximo à nossa fábrica deságua no rio Tuojiang.A descarga direta de águas residuais é um crime contra as gerações futuras.Então eu não vou fazer uma coisa dessas.”

Desde então, o Deebio estipulou que enquanto o processo produtivo envolver matérias-primas químicas tóxicas e perigosas ou materiais auxiliares que não possam ser processados ​​no desenvolvimento de novos produtos, o desenvolvimento não será permitido, e tem insistido em investir na proteção ambiental para mais de dez anos.

Hoje, a Deebio construiu uma estação de tratamento de efluentes estilo jardim com capacidade diária de tratamento de 1.000 m³, com descarte de efluentes após atingir o padrão.“Essa capacidade é suficiente para usarmos por dez anos.E um jardim foi especialmente construído sobre o centro de tratamento de águas residuais.A água tratada pode ser usada para criar peixes e flores aquáticas”, disse Zhang Ge com orgulho.

Além disso, o gás residual pode ser tratado por pulverização e outros métodos, e o biogás pode ser usado para pré-aquecer a caldeira após a desgaseificação e desidratação, economizando 800m³ de gás natural todos os dias.Para os sólidos produzidos, existe uma oficina especial de processamento de sólidos.O resíduo proteico é transformado em adubo biológico em 4 minutos através do secador e é enviado para a fábrica de adubo biológico.

Zhang Ge disse emocionado: “Agora, toda a área da planta não produz cheiros peculiares, e as águas residuais e os poluentes são controlados de maneira ordenada.Tenho mais orgulho disso do que da produção de produtos, que é a conquista que mais valorizo.”

Em relação ao desenvolvimento futuro, Zhang Ge está cheio de confiança: “O desenvolvimento da indústria requer progresso contínuo.O desenvolvimento de alta qualidade da indústria de bio-enzima API significa não apenas a produção de produtos de alta qualidade, mas também tecnologia mais avançada, operações mais eficientes, requisitos de gerenciamento mais altos e métodos de produção mais ecológicos.A Deebio assumirá a liderança do desenvolvimento de alta qualidade da indústria como sua responsabilidade e servirá de todo o coração toda a humanidade por sua saúde ao longo do caminho do desenvolvimento inovador.”


Horário da postagem: 20 de agosto de 2021
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