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China Farmacêutica de alta qualidade CAS 679809-58-6 Enoxaparina Sódica Antiviral Enoxaparina Enoxaparina Sódica


  • Nº CAS:9041-08-1
  • CÓDIGO HS:3001.9010.00
  • Serviço de arquivo:Chinês-GMP、DMF
  • Padrão da Farmacopéia:EP/USP
  • Detalhes do produto

    Etiquetas de produto

    Estamos orgulhosos do prazer substancial do comprador e da ampla aceitação devido à nossa busca persistente pelo topo de gama em soluções e reparos para produtos farmacêuticos chineses de alta qualidade CAS 679809-58-6Enoxaparina SódicaEnoxaparina antiviral Enoxaparina sódica, somos um dos maiores fabricantes 100% da China.Várias grandes empresas comerciais importam produtos de nós, por isso iremos fornecer-lhe o preço mais eficaz com a mesma qualidade se você estiver interessado em nós.
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    Detalhe

    1. Personagens: Pó branco ou quase branco, altamente higroscópico.

    2. Fonte: Mucosa do intestino suíno.

    3. Processo: A heparina sódica é extraída da mucosa saudável do intestino suíno.

    4. Indicações e usos: Este produto é utilizado principalmente para prevenção de doenças tromboembólicas, especialmente adequado para a necessidade de anticoagulante rapidamente, como: 1. Trombose venosa aguda ou crônica ou nenhuma alteração dinâmica significativa do fluxo sanguíneo de embolia pulmonar (EP). pode interromper a extensão do êmbolo para dar tempo à trombólise espontânea do corpo.2. Prevenção e tratamento da fibrilação atrial com embolia.3. Tratamento da coagulação intravascular difusa precoce (DIC).4. Prevenção e tratamento de trombose arterial periférica ou infarto do miocárdio.5. Outras anticoagulação in vitro: como cirurgia cardiovascular, circulação in vitro, hemodiálise, angiografia, também podem ser utilizadas para transfusão ou preparo de amostras de sangue, atualmente as principais indicações de aplicação de heparina são trombose venosa profunda (TVP), EP e trombose em pacientes de alto risco.

    imagem (2)
    imagem (3)

    Por que nós?

    ·Aprovado no GMP Chinês

    ·27 anos de história de pesquisa e desenvolvimento de enzimas biológicas

    ·As matérias-primas são rastreáveis

    · Cumprir com USP, EP e padrão do cliente

    ·Exportar para mais de 30 países e regiões

    ·Tem a capacidade de gerenciamento de sistemas de qualidade, como FDA dos EUA, PMDA do Japão, MFDS da Coreia do Sul, etc.

    Especificação

    Itens de teste

    Especificação da empresa

    EP

    USP

    Personagens

    Pó branco ou quase branco, altamente higroscópico

    Identificação

    Tromboteste: Conforme

    Identidade cromatográfica: Conforme

    1Espectro de RMN H: Em conformidade

    1Espectro de RMN H: Em conformidade

    Cromatografia Líquida: Conforme

    Peso molecular médio: 15.000 ~ 19.000

    Sódio: Conforme

    Sódio: Conforme

    Razão anti-fator Xa para anti-fator IIa: 0,9 ~ 1,1

    Razão anti-fator Xa para anti-fator IIa: 0,9 ~ 1,1

    Testes

    Clareza e cor

    Clareza: Transparente, Cor: 5 ou melhor

    ————

    Azoto

    1,5~2,5%(substância seca)

    1,3 ~ 2,5% (substância seca)

    Impurezas nucleotídicas

    A260≤ 0,15(4mg/ml)

    ≤ 0,1(p/p)

    Substâncias relacionadas

    Em conformidade

    ————

    Limite de galactosamina em hexosamina total

    ————

    ≤ 1,0%

    Sulfato de condroitina supersulfatado

    ————

    Em conformidade

    pH

    5,5~8,0(1%)

    5,5~7,5(1%)

    Perda ao secar

    ≤ 8,0%(60°C Seco em Vácuo, 3h)

    ≤ 5,0%(60°C Seco em Vácuo, 3h)

    Resíduo na ignição

    ————

    28,0%~41,0%

    Endotoxina bacteriana

    ≤ 0,01 UI/Unidade Internacional de Heparina

    ≤ 0,03 USP U/Unidade Internacional de Heparina

    Metal pesado

    ≤ 30 ppm

    ≤ 30 ppm

    Sódio

    10,5~13,5%(substância seca)

    ————

    Proteínas

    ≤ 0,5% (substância seca)

    ≤ 0,1% (Relação de peso)

    Atividade

    ≥ 180 UI/mg (substância seca)

    ≥ 180 USP U/mg (substância seca)

    Impurezas Microbianas

    TAMC

    ≤ 1000 ufc/g

    ≤ 1000 ufc/g

    TYMC

    ≤ 100ufc/g

    ≤ 100ufc/g

    E.coli

    Em conformidade

    Em conformidade

    Staphylococcus aureus

    Em conformidade

    Em conformidade

    Salmonela

    Em conformidade

    Em conformidade

    Estamos orgulhosos do prazer substancial do comprador e da ampla aceitação devido à nossa busca persistente pelo topo de gama em soluções e reparos para produtos farmacêuticos chineses de alta qualidade CAS 679809-58-6 Enoxaparina Sódica Antiviral Enoxaparina Enoxaparina Sódica, somos um dos maiores 100% fabricantes na China.Várias grandes empresas comerciais importam produtos de nós, por isso iremos fornecer-lhe o preço mais eficaz com a mesma qualidade se você estiver interessado em nós.
    Alta qualidadeEnoxaparina Chinesa, Enoxaparina Sódica, rigoroso controle de qualidade é executado em cada elo de todo o processo de produção. Esperamos sinceramente estabelecer uma cooperação amigável e mutuamente benéfica com você.Com base em mercadorias de alta qualidade e serviço perfeito de pré-venda / pós-venda é a nossa ideia, alguns clientes cooperaram conosco por mais de 5 anos.


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