Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd aceitou a inspeção oficial de conformidade com GMP do PMDA do Japão de 8h25 a 8h26 em 2022. A equipe de auditoria de GMP consistia em dois auditores liderados por especialistas veteranos experientes e realizou uma auditoria remota de dois dias.Os especialistas da equipe de inspeção conduziram uma inspeção abrangente do sistema de gestão de qualidade da Deebio, sistema de gestão de produção, operação no local, gestão de laboratório, instalações e equipamentos de apoio relacionados e manutenção de sistemas públicos.
Através da inspeção, os especialistas da equipe de inspeção afirmaram por unanimidade e reconheceram altamente o sistema de gestão de qualidade GMP da Deebio.Finalmente, Deebio passou com sucesso na certificação GMP oficial do PMDA do Japão!
PMDA (Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos) é uma agência japonesa responsável pela revisão técnica de medicamentos e dispositivos médicos.É funcionalmente semelhante ao FDA nos Estados Unidos e ao NMPA na China.
Deebio passou na certificação EU-GMP e GMP chinesa.A aprovação bem-sucedida da certificação PMDA do Japão marca uma vitória gradual na estratégia global da Deebio!
Horário da postagem: 31 de agosto de 2022