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1. Personagens: Pó branco ou quase branco, inodoro.
2. Fonte de extração: Pâncreas suíno.
3. Processo: A calidinogenase é extraída do pâncreas suíno saudável.
4. Indicações e usos:Este produto pode ser usado para uma variedade de doenças cardiovasculares e cerebovasculares, como doenças coronárias, arteriosclerose cerebral, trombose cerebral, distúrbios do suprimento sanguíneo da retina e doenças vasculares periféricas.Ter um melhor efeito terapêutico em pesquisas recentes para a prevenção da microangiopatia diabética precoce e da nefropatia diabética, pode reduzir a excreção de albumina.Dados clínicos tanto no país como no exterior sugerem que pode aumentar a atividade espermática e a quantidade de produção, e tem certo efeito curativo no tratamento de alguma esterilidade masculina.
·Produzido em oficina GMP
·27 anos de história de pesquisa e desenvolvimento de enzimas biológicas
·As matérias-primas são rastreáveis
· Cumprir o padrão do cliente
·Exportar para mais de 30 países e regiões
·Tem a capacidade de gerenciamento de sistemas de qualidade, como FDA dos EUA, PMDA do Japão, MFDS da Coreia do Sul, etc.
Itens de teste | Especificação da empresa | ||
CP | JP | ||
Personagens | Pó branco ou quase branco, inodoro | Pó branco a levemente marrom, inodoro ou com leve | |
Identificação | R (taxa de hidrólise): 0,12~0,17 | R (taxa de hidrólise): 0,12~0,16 | |
Cromatografia Líquida: Conforme | Eu: ≤ 0,2 | ||
Testes | pH | 5,5~7,5(300 unidades/ml) | 5,5~7,5(1g/300ml) |
Clareza da solução | Transparente (2mg/ml) | ———— | |
Gordo | ≤ 5,0mg/g | ≤ 1,0mg/g | |
Cininase | ———— | Valor R: ≥ 0,8 | |
Substância semelhante à tripsina | ———— | Valor T:≤ 0,05 | |
Protease | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Perda ao secar | ≤ 5,0% (60°C Seco em Vácuo, 4h) | ≤ 2,0% (60°C Seco em Vácuo, 4h) | |
Resíduo na ignição | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
Atividade de liberação de Kinin | ———— | ≥ 500ng equivalente de bradicinina/min/unidade por unidade | |
Pureza | ≥ 75% (para oral) | ———— | |
≥ 90% (para injeção) | |||
Endotoxina bacteriana | ≤ 2,5 UE/unidade (para injeção) | ———— | |
Ensaio | Atividade enzimática | ———— | ≥ 25 unidades/mg |
Atividade específica | ≥ 300 unidades/mg de proteína (para via oral) | ≥ 100 unidades/mg de proteína | |
≥ 600 unidades/mg de proteína (para injeção) | |||
Impurezas Microbianas | TAMC | ≤ 1000cfu/g (para via oral) | ≤ 1000 ufc/g |
≤ 100cfu/g (para injeção) | |||
TYMC | ≤ 100ufc/g | ≤ 100ufc/g | |
E.coli | Em conformidade | Em conformidade | |
Salmonela | Em conformidade | Em conformidade |
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