China boa reputação de usuário para calicreína de alta qualidade na China CAS 9001-01-8 fábrica e fabricantes de pó de calicreína cininogenase pancreática |Deebiotech

Boa reputação de usuário para calicreína de alta qualidade na China CAS 9001-01-8 Pó de calicreína cininogenase pancreática Imagem em destaque

Boa reputação do usuário para calicreína de alta qualidade na China CAS 9001-01-8 Pó de calicreína cininogenase pancreática

Nº CAS:9001-01-8

CÓDIGO HS:3507.9090.90

Serviço de arquivo:Chinês-GMP、DMF

Padrão da Farmacopéia:JP/CP

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Detalhes do produto

Etiquetas de produto

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Detalhe

1. Personagens: Pó branco ou quase branco, inodoro.

2. Fonte de extração: Pâncreas suíno.

3. Processo: A calidinogenase é extraída do pâncreas suíno saudável.

4. Indicações e usos:Este produto pode ser usado para uma variedade de doenças cardiovasculares e cerebovasculares, como doenças coronárias, arteriosclerose cerebral, trombose cerebral, distúrbios do suprimento sanguíneo da retina e doenças vasculares periféricas.Ter um melhor efeito terapêutico em pesquisas recentes para a prevenção da microangiopatia diabética precoce e da nefropatia diabética, pode reduzir a excreção de albumina.Dados clínicos tanto no país como no exterior sugerem que pode aumentar a atividade espermática e a quantidade de produção, e tem certo efeito curativo no tratamento de alguma esterilidade masculina.

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Por que nós?

·Produzido em oficina GMP

·27 anos de história de pesquisa e desenvolvimento de enzimas biológicas

·As matérias-primas são rastreáveis

· Cumprir o padrão do cliente

·Exportar para mais de 30 países e regiões

·Tem a capacidade de gerenciamento de sistemas de qualidade, como FDA dos EUA, PMDA do Japão, MFDS da Coreia do Sul, etc.

Especificação

Itens de teste		Especificação da empresa
Itens de teste		CP	JP
Personagens		Pó branco ou quase branco, inodoro	Pó branco a levemente marrom, inodoro ou com leve
Identificação		R (taxa de hidrólise): 0,12~0,17	R (taxa de hidrólise): 0,12~0,16
Identificação		Cromatografia Líquida: Conforme	Eu: ≤ 0,2
Testes	pH	5,5~7,5(300 unidades/ml)	5,5~7,5(1g/300ml)
	Clareza da solução	Transparente （2mg/ml）	————
	Gordo	≤ 5,0mg/g	≤ 1,0mg/g
	Cininase	————	Valor R: ≥ 0,8
	Substância semelhante à tripsina	————	Valor T:≤ 0,05
	Protease	A₂₈₀≤ 0,2	A₂₈₀≤ 0,2
	Perda ao secar	≤ 5,0% (60°C Seco em Vácuo, 4h)	≤ 2,0% (60°C Seco em Vácuo, 4h)
	Resíduo na ignição	≤ 3,0%	≤ 3,0%
	Atividade de liberação de Kinin	————	≥ 500ng equivalente de bradicinina/min/unidade por unidade
	Pureza	≥ 75% (para oral)	————
	Pureza	≥ 90% (para injeção)	————
	Endotoxina bacteriana	≤ 2,5 UE/unidade (para injeção)	————
Ensaio	Atividade enzimática	————	≥ 25 unidades/mg
	Atividade específica	≥ 300 unidades/mg de proteína (para via oral)	≥ 100 unidades/mg de proteína
	Atividade específica	≥ 600 unidades/mg de proteína (para injeção)	≥ 100 unidades/mg de proteína
Impurezas Microbianas	TAMC	≤ 1000cfu/g (para via oral)	≤ 1000 ufc/g
	TAMC	≤ 100cfu/g (para injeção)	≤ 1000 ufc/g
	TYMC	≤ 100ufc/g	≤ 100ufc/g
	E.coli	Em conformidade	Em conformidade
	Salmonela	Em conformidade	Em conformidade

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