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1. Caracteres: A pancreatina é um pó amorfo ligeiramente marrom ou um grânulo de cor levemente marrom a creme.É composto por amilase, lipase e protease.
2. Fonte de extração: Pâncreas suíno.
3. processo: A pancreatina é extraída do pâncreas suíno saudável por nossa tecnologia exclusiva de extração de ativação.
4. Indicações e utilizações: A pancreatina é uma mistura de diversas enzimas digestivas produzidas pelo pâncreas dos suínos.Pode ser utilizado na indústria farmacêutica, processamento de alimentos, curtume, lavagem e outras áreas, com ampla gama de aplicações.
·Produzido em oficina GMP
·27 anos de história de pesquisa e desenvolvimento de enzimas biológicas
·As matérias-primas são rastreáveis
· Cumprir o padrão do cliente
·Exportar para mais de 30 países e regiões
·Tem a capacidade de gerenciamento de sistemas de qualidade, como FDA dos EUA, PMDA do Japão, MFDS da Coreia do Sul, etc.
Itens de teste | Especificação da empresa | |||
CP | EP | USP | ||
Personagens | Pó | Um pó amorfo ligeiramente marrom | Um pó amorfo ligeiramente marrom | Um pó amorfo ligeiramente marrom |
Grânulo | Um grânulo ligeiramente marrom a creme | Um grânulo ligeiramente marrom a creme | Um grânulo ligeiramente marrom a creme | |
Identificação | ———— | Em conformidade | ———— | |
Testes | Conteúdo de gordura | ≤20mg/g | ≤ 5,0% | ≤3,0%(<3USP);≤ 6,0%(≥3USP) |
Perda ao secar | ≤5,0% 105°C, 4h | ≤ 5,0% 670Pa 60°C, 4h | ≤ 5,0% Seco em Vácuo 60°C, 4h | |
Solvente residual | ———— | ≤ 0,5%De acordo com EP(5.4) | ≤ 0,5%De acordo com USP(467) | |
Tamanho da partícula | ———— | De acordo com EP (2.1.4 e 2.9.12) | De acordo com a USP(811) | |
Ensaio | Protease | ≥600U/g | 1,0~5,2Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
Amilase | ≥7000U/g | 12,0~80,0Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
Lipase | ≥4000U/g | 15,0~130Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
Impurezas Microbianas | TAMC | ≤ 10.000 ufc/g | ≤ 10.000 ufc/g | ≤ 10.000 ufc/g |
TYMC | ≤ 100ufc/g | ≤ 100ufc/g | ≤ 100ufc/g | |
E.coli | Em conformidade | Em conformidade | Em conformidade | |
Salmonela | Em conformidade | Em conformidade | Em conformidade |
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