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Amostra grátis de fábrica de matérias-primas farmacêuticas em pó Pancreatina CAS 8049-47-6


  • Número CAS:8049-47-6
  • CÓDIGO HS:3507.9090.90
  • Serviço de arquivo:Chinês-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF
  • Padrão da Farmacopéia:EP/USP/CP
  • Detalhes do produto

    Etiquetas de produto

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    Detalhe

    1. Caracteres: A pancreatina é um pó amorfo ligeiramente marrom ou um grânulo de cor levemente marrom a creme.É composto por amilase, lipase e protease.

    2. Fonte de extração: Pâncreas suíno.

    3. processo: A pancreatina é extraída do pâncreas suíno saudável por nossa tecnologia exclusiva de extração de ativação.

    4. Indicações e utilizações: A pancreatina é uma mistura de diversas enzimas digestivas produzidas pelo pâncreas dos suínos.Pode ser utilizado na indústria farmacêutica, processamento de alimentos, curtume, lavagem e outras áreas, com ampla gama de aplicações.

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    Por que nós?

    ·Produzido em oficina GMP

    ·27 anos de história de pesquisa e desenvolvimento de enzimas biológicas

    ·As matérias-primas são rastreáveis

    · Cumprir o padrão do cliente

    ·Exportar para mais de 30 países e regiões

    ·Tem a capacidade de gerenciamento de sistemas de qualidade, como FDA dos EUA, PMDA do Japão, MFDS da Coreia do Sul, etc.

    Especificação

    Itens de teste

    Especificação da empresa

    CP

    EP

    USP

    Personagens

    Um pó amorfo ligeiramente marrom

    Um pó amorfo ligeiramente marrom

    Um pó amorfo ligeiramente marrom

    Grânulo

    Um grânulo ligeiramente marrom a creme

    Um grânulo ligeiramente marrom a creme

    Um grânulo ligeiramente marrom a creme

    Identificação

    ————

    Em conformidade

    ————

    Testes

    Conteúdo de gordura

    ≤20mg/g

    ≤ 5,0%

    ≤3,0%(<3USP);≤ 6,0%(≥3USP)

    Perda ao secar

    ≤5,0% 105°C, 4h

    ≤ 5,0% 670Pa 60°C, 4h

    ≤ 5,0% Seco em Vácuo 60°C, 4h

    Solvente residual

    ————

    ≤ 0,5%De acordo com EP(5.4)

    ≤ 0,5%De acordo com USP(467)

    Tamanho da partícula

    ————

    De acordo com EP (2.1.4 e 2.9.12)

    De acordo com a USP(811)

    Ensaio

    Protease

    ≥600U/g

    1,0~5,2Ph.Eur.U/mg

    100~450USP.U/mg

    Amilase

    ≥7000U/g

    12,0~80,0Ph.Eur.U/mg

    100~500USP.U/mg

    Lipase

    ≥4000U/g

    15,0~130Ph.Eur.U/mg

    10~90USP.U/mg

    Impurezas Microbianas

    TAMC

    ≤ 10.000 ufc/g

    ≤ 10.000 ufc/g

    ≤ 10.000 ufc/g

    TYMC

    ≤ 100ufc/g

    ≤ 100ufc/g

    ≤ 100ufc/g

    E.coli

    Em conformidade

    Em conformidade

    Em conformidade

    Salmonela

    Em conformidade

    Em conformidade

    Em conformidade

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